Analize pentru industria farmaceutică la WESSLING
Expertiza noastră raspunde nevoilor din sectoarele de produse cosmetice, produse medicale și suplimente alimentare. Laboratorul nostru din Münster (Germania) cu o suprafață totală de 1000 m², inspectat de FDA (Food and Drug Administration), vă oferă soluții complete pentru analize microbiologice și fizico-chimice.
Oferim clienților noștri servicii rapide, profesionale și fiabile în domeniul controlului microbiologic și chimico-fizic al calității, inclusiv stocarea stabilității și testarea produselor farmaceutice și medicale. Testăm materiile prime farmaceutice și produsele medicinale finite în toate formele de dozare (forme solide, forme semisolide și lichide) în condiții GMP.
Toate activitățile desfășurate în unitatea noastră farmaceutică, cum ar fi analizele, dezvoltarea metodelor și implementarea proiectului, se desfășoară în conformitate cu specificațiile liniilor directoare UE GMP și în conformitate cu cGMP. În plus, aproximativ douăzeci de audituri anuale bazate pe clienți, efectuate la sediul Münster, asigură calitatea și acceptarea la nivel mondial a serviciilor noastre. Mai mult, ambele locații de laborator din Münster și Budapesta au un LINK (autorizație de fabricație conform §13 AMG).
Interdisciplinaritate și internaționalism
Cu peste 120 de angajați cu înaltă calificare care lucrează în laboratoarele din Münster și Budapesta, sprijinim industria farmaceutică și farmaciile spitalulelor în dezvoltarea, controlul calității și stabilitatea depozitării și testării produselor farmaceutice și medicale. Această cooperare interdisciplinară și internațională ne permite să oferim serviciile noastre rapid, flexibil și la cel mai înalt nivel, în special în domeniile testării microbiologice și chimico-fizice.
Experții noștri de la WESSLING oferă controlul calității farmaceutice ca un serviciu complet, inclusiv certificarea lotului și eliberarea de către QP-urile noastre. Experții noștri au, de asemenea, experiență în manipularea citostaticelor și a narcoticelor. În calitate de laboratoare de testare certificate GMP, rămânem supuși unei monitorizări constante de către autoritățile competente.
În plus, laboratoarele din ambele locații au o autorizație de fabricație în conformitate cu secțiunea 13 AMG. Laboratoarele noastre au un permis de import UE pentru produse farmaceutice din țări terțe. Acest lucru ne permite să efectuăm teste de eliberare cu certificare QP pentru partenerii noștri (EU Batch Release Service). În plus, avem un permis pentru manipularea stupefiantelor în conformitate cu secțiunea 3 din Legea germană privind stupefiantele (BtMG), de exemplu, pentru testarea controlului calității produselor de canabis.
Persoana dvs. de contact pentru analize farmaceutice
Vă pot asista în germană, engleză și maghiară.
- Csilla Timár
- +49 251 133 988 60
- csilla.timar@wessling.de
